दवा उद्योग में स्वच्छ कमरों के लिए दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएँ

दवा उद्योग में स्वच्छ कमरों के लिए दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएँ
चीनी मानक में, विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों वाले मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) और मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) और गैर-क्लीन रूम (क्षेत्र) के बीच एयरोस्टेटिक दबाव अंतर 5Pa से कम नहीं होना चाहिए, और मेडिकल क्लीन रूम (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण के बीच स्थैतिक दबाव अंतर 10Pa से कम नहीं होना चाहिए।
यूरोपीय संघ के जीएमपी की अनुशंसा है कि दवा उद्योग के स्वच्छ कक्षों के विभिन्न स्तरों पर स्थित आसन्न कमरों के बीच दाब अंतर 10 से 15Pa के बीच बनाए रखा जाना चाहिए। विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, आसन्न क्षेत्रों के बीच आमतौर पर 15Pa का दाब अंतर उपयोग किया जाता है, और सामान्यतः स्वीकार्य दाब अंतर 5 से 20Pa है। चीन के 2010 के संशोधित जीएमपी के अनुसार, "स्वच्छ और अस्वच्छ क्षेत्रों के बीच और स्वच्छ क्षेत्रों के विभिन्न स्तरों के बीच दाब अंतर 10 Pa से कम नहीं होना चाहिए।" जहाँ आवश्यक हो, समान स्वच्छता स्तर वाले विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रों (ऑपरेशन कक्षों) के बीच भी उचित विभेदक दाब प्रवणता बनाए रखी जानी चाहिए।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) बताता है कि वायु प्रवाह उत्क्रमण तब होता है जब डिज़ाइन किया गया दाब अंतर बहुत कम होता है और दाब अंतर नियंत्रण सटीकता कम होती है। उदाहरण के लिए, जब दो आसन्न स्वच्छ कमरों के बीच डिज़ाइन किया गया दाब अंतर 5Pa है, और दाब अंतर नियंत्रण सटीकता ±3Pa है, तो वायु प्रवाह उत्क्रमण चरम स्थितियों में होगा।
दवा उत्पादन सुरक्षा और क्रॉस-संदूषण की रोकथाम के दृष्टिकोण से, दवा उद्योग के स्वच्छ कक्षों के लिए दबाव अंतर नियंत्रण आवश्यकताएँ अधिक होती हैं, इसलिए, दवा उद्योग के स्वच्छ कक्षों की डिज़ाइन प्रक्रिया में, विभिन्न स्तरों के बीच 10 ~ 15Pa के डिज़ाइन दबाव अंतर की अनुशंसा की जाती है। यह अनुशंसित मान चीन जीएमपी, यूरोपीय संघ जीएमपी, आदि की आवश्यकताओं के अनुरूप है, और इसे अधिक से अधिक व्यापक रूप से अपनाया जा रहा है।