औषधि उद्योगमा सफा कोठाहरूको लागि दबाव भिन्नता नियन्त्रण आवश्यकताहरू

औषधि उद्योगमा सफा कोठाहरूको लागि दबाव भिन्नता नियन्त्रण आवश्यकताहरू
चिनियाँ मापदण्डमा, फरक हावा सफाई स्तर भएको मेडिकल क्लिन रुम (क्षेत्र) र मेडिकल क्लिन रुम (क्षेत्र) र गैर-सफाई कोठा (क्षेत्र) बीचको एरोस्टेटिक प्रेसर भिन्नता 5Pa भन्दा कम हुनु हुँदैन, र मेडिकल क्लिन रुम (क्षेत्र) र बाहिरी वातावरण बीचको स्थिर प्रेसर भिन्नता 10Pa भन्दा कम हुनु हुँदैन।
Eu GMP ले औषधि उद्योग सफा कोठाको विभिन्न स्तरहरूमा छेउछाउका कोठाहरू बीचको दबाब भिन्नता १० देखि १५Pa बीचमा राख्न सिफारिस गर्दछ। WHO का अनुसार, छेउछाउका क्षेत्रहरू बीच सामान्यतया १५Pa को दबाब भिन्नता प्रयोग गरिन्छ, र सामान्यतया स्वीकार्य दबाब भिन्नता ५ देखि २०Pa हुन्छ। चीनको २०१० को संशोधित GMP ले "सफा र अशुद्ध क्षेत्रहरू बीच र सफा क्षेत्रहरूको विभिन्न स्तरहरू बीचको दबाब भिन्नता १० Pa भन्दा कम हुनु हुँदैन" भन्ने आवश्यकता राख्छ। आवश्यक भएमा, समान सफाई स्तरका विभिन्न कार्यात्मक क्षेत्रहरू (अपरेटिङ कोठाहरू) बीच उपयुक्त विभेदक दबाब ढाँचाहरू पनि कायम राख्नुपर्छ।
WHO ले औंल्याएको छ कि जब डिजाइनको चाप भिन्नता धेरै कम हुन्छ र चाप भिन्नता नियन्त्रण शुद्धता कम हुन्छ तब वायुप्रवाह उल्टो हुन्छ। उदाहरणका लागि, जब दुई छेउछाउका सफा कोठाहरू बीचको डिजाइनको चाप भिन्नता 5Pa हुन्छ, र चाप भिन्नता नियन्त्रण शुद्धता ±3Pa हुन्छ, चरम अवस्थामा वायुप्रवाह उल्टो हुनेछ।
औषधि उत्पादन सुरक्षा र क्रस-प्रदूषण रोकथामको दृष्टिकोणबाट, औषधि उद्योग सफा कोठाको दबाब भिन्नता नियन्त्रण आवश्यकताहरू उच्च छन्, त्यसैले, औषधि उद्योग सफा कोठाको डिजाइन प्रक्रियामा, विभिन्न स्तरहरू बीच १० ~ १५Pa को डिजाइन दबाब भिन्नता सिफारिस गरिन्छ। यो सिफारिस गरिएको मान चीन GMP, EU GMP, आदि को आवश्यकताहरूसँग मेल खान्छ, र यसलाई व्यापक रूपमा अपनाइँदैछ।