การกำหนดมาตรฐานห้องสะอาด

ในสหรัฐอเมริกา จนถึงสิ้นเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2544 มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E (FED-STD-209E) ถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดข้อกำหนดสำหรับห้องสะอาด ต่อมาในวันที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2544 มาตรฐานเหล่านี้ได้ถูกแทนที่ด้วยการประกาศข้อกำหนด ISO 14644-1 โดยทั่วไป ห้องสะอาดที่ใช้สำหรับการผลิตหรือการวิจัยทางวิทยาศาสตร์จะเป็นสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งมีปริมาณสารปนเปื้อนต่ำ เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ในอากาศ อนุภาคละอองลอย และไอระเหยของสารเคมี กล่าวโดยสรุปคือ ห้องสะอาดมีระดับมลพิษที่ควบคุมได้ ซึ่งกำหนดโดยจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรตามขนาดอนุภาคที่กำหนด ในสภาพแวดล้อมในเมืองทั่วไป อากาศภายนอกอาคารมีอนุภาคขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.5 ไมครอนหรือมากกว่า 35 ล้านอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร ซึ่งสอดคล้องกับห้องสะอาดมาตรฐาน ISO 9 ซึ่งเป็นระดับต่ำสุดของมาตรฐานห้องสะอาด ห้องสะอาดจะถูกจำแนกตามความสะอาดของอากาศ ในมาตรฐานของรัฐบาลกลางสหรัฐอเมริกา 209 (A ถึง D) จำนวนอนุภาคที่เท่ากับหรือมากกว่า 0.5 มม. จะวัดในอากาศ 1 ลูกบาศก์ฟุต และจำนวนนี้ใช้ในการจำแนกประเภทห้องสะอาด ระบบการตั้งชื่อแบบเมตริกนี้ยังได้รับการยอมรับในมาตรฐาน 209E ฉบับล่าสุด ประเทศจีนใช้มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E มาตรฐานใหม่กว่าคือ TC 209 ขององค์กรมาตรฐานระหว่างประเทศ ทั้งสองมาตรฐานจำแนกประเภทห้องสะอาดตามจำนวนอนุภาคในอากาศในห้องปฏิบัติการ มาตรฐานการจำแนกประเภทห้องสะอาด FS 209E และ ISO 14644-1 กำหนดให้มีการวัดและการคำนวณจำนวนอนุภาคเฉพาะเพื่อจำแนกระดับความสะอาดของห้องสะอาดหรือพื้นที่สะอาด ในสหราชอาณาจักร มาตรฐานอังกฤษ 5295 ถูกนำมาใช้เพื่อจำแนกประเภทห้องสะอาด มาตรฐานนี้จะถูกแทนที่ด้วย BS EN ISO 14644-1 ในเร็วๆ นี้ ห้องสะอาดถูกจำแนกประเภทตามจำนวนและขนาดของอนุภาคที่อนุญาตต่อปริมาตรอากาศ ตัวเลขขนาดใหญ่ เช่น "Class 100" หรือ "Class 1000" หมายถึง FED_STD209E ซึ่งแสดงถึงจำนวนอนุภาคที่มีขนาด 0.5 มม. ขึ้นไปที่ได้รับอนุญาตต่ออากาศหนึ่งลูกบาศก์ฟุต