ห้องคลีนรูมคืออะไร

ห้องสะอาดคือสภาพแวดล้อมควบคุมที่ออกแบบมาเพื่อรักษาระดับฝุ่นละออง เช่น ฝุ่น จุลินทรีย์ในอากาศ อนุภาคละอองลอย และไอระเหยของสารเคมีให้อยู่ในระดับต่ำมาก สภาพแวดล้อมควบคุมเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่ออุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยา เทคโนโลยีชีวภาพ อิเล็กทรอนิกส์ และการผลิต ซึ่งแม้แต่สารปนเปื้อนที่เล็กที่สุดก็อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิต

ห้องคลีนรูมมักใช้ในอุตสาหกรรมที่คุณภาพอากาศมีความสำคัญอย่างยิ่งยวดและต้องการระดับความสะอาดที่สูงกว่าสภาพแวดล้อมปกติ การออกแบบและก่อสร้างห้องคลีนรูมยึดถือระเบียบปฏิบัติที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมเป็นไปตามมาตรฐานการทำความสะอาดที่กำหนด ซึ่งรวมถึงการใช้วัสดุเฉพาะทาง ระบบกรองอากาศ และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เข้มงวดเพื่อลดการปนเปื้อน การเกิด และการกักเก็บอนุภาคภายในห้องคลีนรูมให้น้อยที่สุด

การจำแนกประเภทห้องคลีนรูมพิจารณาจากจำนวนอนุภาคที่มีอยู่ในอากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร โดยวัดตามมาตรฐาน ISO โดยมีระดับห้องคลีนรูมตั้งแต่ ISO 1 ถึง ISO 9 โดย ISO 1 คือสะอาดที่สุด และ ISO 9 คือสะอาดน้อยที่สุด การจำแนกประเภทขึ้นอยู่กับขนาดและจำนวนอนุภาคที่อนุญาตต่ออากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร โดย ISO 1 คือเข้มงวดที่สุด และ ISO 9 คือเข้มงวดน้อยที่สุด

ห้องคลีนรูมได้รับการออกแบบมาเพื่อควบคุมพารามิเตอร์ด้านสิ่งแวดล้อมที่หลากหลาย รวมถึงการไหลเวียนของอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดัน การไหลเวียนของอากาศภายในห้องคลีนรูมได้รับการควบคุมอย่างรอบคอบเพื่อให้แน่ใจว่าสารปนเปื้อนถูกกำจัดออกจากสภาพแวดล้อม และอากาศสะอาดถูกหมุนเวียนอย่างต่อเนื่อง โดยทั่วไปจะดำเนินการโดยใช้แผ่นกรองอากาศอนุภาคประสิทธิภาพสูง (HEPA) และระบบไหลเวียนอากาศแบบลามินาร์

การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นก็มีความสำคัญอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมห้องคลีนรูม เนื่องจากกระบวนการและอุปกรณ์บางอย่างอาจไวต่อความผันผวนของพารามิเตอร์เหล่านี้ การรักษาระดับอุณหภูมิและความชื้นให้คงที่จะช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือของกระบวนการที่ดำเนินการในห้องคลีนรูม

แรงดันต่างใช้เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนจากบริเวณโดยรอบไม่ให้เข้าไปในห้องคลีนรูม ในห้องคลีนรูมใช้แรงดันบวกเพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งปนเปื้อนเข้ามา ในขณะที่แรงดันลบใช้ในบางพื้นที่เพื่อจำกัดสิ่งปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นให้อยู่ในพื้นที่เฉพาะ

ห้องคลีนรูมยังมีอุปกรณ์และเฟอร์นิเจอร์เฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อลดการเกิดและการกักเก็บอนุภาค ซึ่งรวมถึงพื้นผิวเรียบ ไม่มีรูพรุน ทำความสะอาดง่าย รวมไปถึงเสื้อผ้าและอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลเฉพาะทางสำหรับพนักงานในห้องคลีนรูม

โดยสรุป ห้องคลีนรูมคือสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่ออุตสาหกรรมที่คุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งสำคัญยิ่ง ระเบียบปฏิบัติและมาตรฐานการทำความสะอาดที่เข้มงวดในห้องคลีนรูมช่วยให้มั่นใจได้ว่าสภาพแวดล้อมเป็นไปตามข้อกำหนดที่จำเป็นสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหว การควบคุมคุณภาพอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น และความดันในห้องคลีนรูมจึงเป็นสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่สำคัญยิ่งต่อการผลิตยา อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ และผลิตภัณฑ์ที่มีความอ่อนไหวอื่นๆ