Cách khử trùng xưởng ở các cấp độ phòng sạch khác nhau

Phương án khử trùng kết hợp được sử dụng trong khu vực cấp A là chiến lược sử dụng chất khử trùng vô trùng và không tồn dư, thường sử dụng cồn như cồn 75%, IPA hoặc cồn phức hợp. Chủ yếu được sử dụng để khử trùng tay và găng tay của nhân viên vận hành, dọn dẹp khu vực, khử trùng trước và sau khi vận hành (theo quy định bằng văn bản của từng doanh nghiệp).

Trong phần vệ sinh và khử trùng (1) và vệ sinh và khử trùng (2), người ta đưa ra giả thuyết rằng cồn là chất khử trùng không hiệu quả và không thể tiêu diệt được bào tử. Do đó, đối với khử trùng loại A, không thể chỉ dựa vào chất khử trùng cồn, do đó nên sử dụng các chất khử trùng hiệu quả, thường là thuốc diệt bào tử hoặc xông hơi bằng hydrogen peroxide. Xông hơi bằng hydrogen peroxide có tính ăn mòn và không thể sử dụng thường xuyên, do đó hiệu quả nhất là sử dụng thuốc diệt bào tử. Cần lưu ý rằng một số thuốc diệt bào tử có thể có cặn, chẳng hạn như axit peracetic/ion bạc, v.v., cần phải loại bỏ sau khi sử dụng, trong khi một số thuốc diệt bào tử, chẳng hạn như thuốc diệt bào tử bằng hydrogen peroxide tinh khiết, không có cặn sau khi sử dụng. Theo Hiệp hội Thuốc tiêm Hoa Kỳ PDA TR70, thuốc diệt bào tử bằng hydrogen peroxide tinh khiết là loại thuốc diệt bào tử duy nhất không để lại cặn và không cần loại bỏ cặn sau khi sử dụng.

Sơ đồ kết hợp thuốc khử trùng khu vực loại B

Sơ đồ phối hợp các chất khử trùng khu vực Loại B được đưa ra dưới đây, một loại cao hơn về yêu cầu dư lượng, và loại còn lại thấp hơn về yêu cầu dư lượng. Đối với những khu vực có yêu cầu dư lượng tương đối cao, sự kết hợp chất khử trùng về cơ bản giống với sự kết hợp chất khử trùng loại A. Một lựa chọn khác là sử dụng kết hợp cồn, muối amoni bậc bốn và chất diệt bào tử.
Hiện nay, dư lượng chất khử trùng muối amoni bậc bốn tương đối thấp, có thể đáp ứng yêu cầu của khu vực Loại B, và có thể tiến hành loại bỏ dư lượng sau khi sử dụng. Muối amoni bậc bốn thường là chất lỏng cô đặc, cần được pha chế và lọc vào khu vực B để sử dụng sau khi khử trùng. Nó thường được sử dụng để khử trùng bề mặt thiết bị, thiết bị không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm, cơ sở nhà máy, v.v. Nếu có một số hoạt động khác trong khu vực Loại B, thì việc khử trùng tay, thiết bị, v.v. vẫn phải sử dụng cồn.

Tác giả đã từng gặp phải vấn đề khi sử dụng muối amoni bậc bốn, vì găng tay chắc chắn sẽ tiếp xúc với muối amoni bậc bốn trong quá trình sử dụng và nhận thấy có người sẽ cảm thấy dính, có người thì không, vì vậy chúng ta có thể tham khảo ý kiến ​​nhà sản xuất hoặc làm thí nghiệm để xem có vấn đề liên quan nào không.

Ở đây chúng ta thấy sự quay của hai muối amoni bậc bốn được đưa ra trong bảng hiện tại và phần giới thiệu chi tiết về sự quay được đưa ra trong PDA TR70, bạn cũng có thể tham khảo

Sơ đồ kết hợp khử trùng khu vực cấp C/D

Sơ đồ kết hợp khử trùng C/D và loại kết hợp vùng B, sử dụng cồn + muối amoni bậc bốn + thuốc diệt bào tử, có thể sử dụng khử trùng C/D mà không cần lọc khử trùng, tần suất sử dụng cụ thể có thể được thực hiện theo quy trình đã viết tương ứng.

Ngoài việc lau chùi, chà rửa và xịt các chất khử trùng này, cần phải xông hơi thường xuyên nếu cần, chẳng hạn như xông hơi VHP:

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (1)

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (2)

Công nghệ khử trùng không gian bằng hydro peroxide (3)

Thông qua việc kết hợp nhiều loại chất khử trùng và nhiều biện pháp kỹ thuật khử trùng để cùng nhau đạt được mục đích khử trùng, ngoài việc vệ sinh và khử trùng theo yêu cầu bằng văn bản, còn phải xây dựng các quy trình giám sát môi trường tương ứng, thường xuyên xem xét lại, tiếp tục duy trì môi trường khu vực sạch sẽ ổn định.