Farmaceutické

Farmaceutické řešení BSLtech

Při rozvoji vašich odborných znalostí ve farmaceutickém průmyslu je kvalita na prvním místě. Přísná regulace v tomto odvětví vytváří potřebu čistých prostor se zařízeními, která splňují všechny předpisy.

Společnost BSL Cleanroom dodává mini-prostředí a integrované laminární zóny s třídou ISO 5 (EU GGMP A/B). Tyto zóny chrání kritické procesy, takže zbytek čistého prostoru může splňovat nižší třídu ISO. To umožňuje optimalizaci provozních nákladů. Norma EU GGMP obsahuje křížový odkaz na normu pro čisté prostory ISO 14644-1.

Izolace

Pro prevenci křížové kontaminace dodává BSL izolační čisté prostory. Volitelně s nepřetržitým monitorováním procesů. Konstrukce čistého prostoru zaručuje izolaci veškeré vzdušné kontaminace personálu a procesů mimo prostor. Čistý sestupný tok chrání proces v izolačním prostoru. Izolační čisté prostory jsou ideální pro zpracování prášků, vážení, testy čistoty, chemické analýzy a balení.

Typické procesy ve farmaceutickém průmyslu:

● Výroba třetí stranou (smluvní výroba)
● Blistrové balení
● Výroba návleků pro lékařské obaly
● Výroba kapslí a tablet
● Odběr vzorků produktu a jeho přebalení
● Manipulace s práškem, vážení
● Potahovací stroje / výrobní linky