
راهکار دارویی BSLtech
هنگام توسعه تخصص خود در صنعت داروسازی، کیفیت حرف اول را میزند. مقررات سختگیرانه در این صنعت، نیاز به اتاقهای تمیز با امکاناتی که مطابق با تمام مقررات باشند را ایجاد میکند.
BSL Cleanroom محیطهای کوچک و مناطق جریان آرام یکپارچه با کلاس ISO 5 (EU GGMP A/B) ارائه میدهد. این محیطها از فرآیندهای حیاتی محافظت میکنند، بنابراین بقیه اتاق تمیز میتواند با کلاس ISO پایینتری کافی باشد. این امر امکان بهینهسازی هزینههای عملیاتی را فراهم میکند. EU GGMP به استاندارد اتاق تمیز ISO14644-1 ارجاع متقابل دارد.
انزوا
برای جلوگیری از آلودگی متقاطع، BSL اتاقهای تمیز ایزوله ارائه میدهد. به صورت اختیاری با نظارت مداوم بر فرآیندها ارائه میشود. طراحی اتاق تمیز، ایزوله کردن تمام آلودگیهای موجود در هوا از پرسنل و فرآیندهای خارج از فضا را تضمین میکند. جریان رو به پایین تمیز، فرآیند را در فضای عایق محافظت میکند. اتاقهای تمیز ایزوله برای تصفیه پودرها، توزین، آزمایشهای خلوص، تجزیه و تحلیل شیمیایی و بستهبندی ایدهآل هستند.
فرآیندهای معمول در صنعت داروسازی:
● تولید شخص ثالث (قراردادی)
● بستهبندی بلیستر
● ساخت غلاف برای بستهبندی پزشکی
● تولید کپسول و قرص
● نمونهبرداری از محصول و بستهبندی مجدد
● جابجایی پودر، توزین
● ماشین آلات پوشش دهی / خطوط تولید