BSLはクリーンルームプロジェクトの構築において豊富な経験と専門チームを擁しています。当社のサービスは、プロジェクト設計、資材・設備の製造・輸送、エンジニアリング・設置、試運転・検証、アフターサービスまで網羅しています。
BSLは、プロジェクト実行のあらゆる側面を正確に管理し、顧客に価値を創造するという姿勢を堅持し、長年にわたり蓄積してきた経験を活用して、より専門的で効率的なワンストップターンキーサービスを顧客に提供します。
ステップ1:プロジェクト設計
BSLは、お客様の要件（URS）を満たし、関連規格（EU-GMP、FDA、ローカルGMP、cGMP、WHO）に準拠したトータルソリューションとコンセプト設計を提供します。お客様との綿密な検討と綿密な協議を経て、以下の項目を含む適切な機器とシステムを選定し、詳細かつ包括的な設計を慎重に進めていきます。
1. 工程レイアウト、クリーンルームの仕切りと天井
2. ユーティリティ（チラー、ポンプ、ボイラー、メイン、CDA、PW、WFI、純蒸気など）
3. 空調設備
4. 電気システム
デザインサービス
ステップ2：資材・設備の製造と輸送
BSLは生産品質と進捗状況を厳格に監視し、主要設備・材料のFAT（品質管理基準）へのお客様の参加を促進して、厳格な管理体制を確保しています。また、保護梱包の提供と出荷管理も行っています。
ステップ3:インストール
BSL は、図面、標準、所有者の要件に従ってプロジェクトの設置を完璧に完了することができ、BSL は常に設置の要点、安全性、品質、スケジュールに注意を払います。
● 専門の安全技術者と完全な労働保護装置により、チーム全員の安全を確保します。
● プロのエンジニアチームと経験豊富な設置チーム、資材、設備は
工場で高度にモジュール化されており(元々は複雑な設置作業でしたが、BSL により簡単な組み立て作業になりました)、設置の品質とスケジュールを保証します。
● プロの技術者、デザイナー、ロジスティクスチームが、オーナーのあらゆる変更要求にいつでも対応します。
ステップ4:試運転と検証
すべてのシステムと機器は単独または共同で稼働し、全システムの長期にわたる安定した稼働を保証します。
認定された機器によってすべてのシステムを検証および検証し、システムの DQ/IQ/OQ/PQ ドキュメントと検証記録ファイル (HVAC/PW/WFI/BMS など) を提供します。
ステップ5:プロジェクトの承認とアフターサービス
BSL はプロジェクト全体に対して保証を提供し、問題が発生した場合には 24 時間以内に積極的に対応して解決策を提供することを約束します。
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