Krav til medisinsk renrom

Det første punktet med renromsdesign er å kontrollere miljøet. Dette betyr å sørge for at luft, temperatur, fuktighet, trykk og belysning i rommet er riktig kontrollert. Kontrollen av disse parameterne må oppfylle følgende krav:

Luft: Luft er en av de viktigste faktorene i et medisinsk renrom. Det er nødvendig å sørge for at partikkelformede mikroorganismer og kjemikalier i det kontrolleres innenfor normale grenser. Inneluften bør filtreres 10–15 ganger i timen for å filtrere ut partikler over 0,3 mikron. Det er nødvendig å sikre luftens renhet.

Overhold regelverket.

Temperatur og fuktighet: Temperaturen og fuktigheten i det medisinske renrommet må også kontrolleres strengt. Temperaturen bør kontrolleres mellom 18–24 °C, og fuktigheten bør kontrolleres i området 30–60 %. Dette bidrar til å sikre normal drift av personale og utstyr, og bidrar også til å forhindre forringelse og biologisk kontaminering av medisiner.

Trykk: Trykket i medisinrommet bør være lavere enn i omgivelsene, og opprettholde et konstant nivå som bidrar til å forhindre at uteluft kommer inn i rommet, og dermed sikre medisinens renhet.

Belysning: Belysningen i det medisinske renrommet bør være sterk nok til at utstyret og medisinene som håndteres er tydelig synlige for personalet, og kan kontrolleres til 150–300 lux.

02
Utstyrsvalg

Utstyr for medisinske renrom er svært viktig. Det er nødvendig å velge utstyr som oppfyller hygieniske krav, er lett å rengjøre og pålitelig. Følgende faktorer bør vurderes:

Materialer: Huset til renromsutstyr bør være laget av rustfritt stål av høy kvalitet, som er lett å rengjøre og bidrar til å redusere forurensning.

Filtreringssystem: Filtreringssystemet bør velge et effektivt HEPA-filter som kan filtrere ut partikler og bakterier over 0,3 mikron.

Utnyttelsesgrad: Utnyttelsesgraden på utstyret bør være så høy som mulig, noe som vil bidra til å forbedre produksjonseffektiviteten.

Produksjonshastighet: Utstyrets produksjonshastighet bør møte forventet etterspørsel og må justeres om nødvendig.

Vedlikehold: Utstyret skal være enkelt å vedlikeholde, slik at vedlikehold og reparasjoner kan utføres om nødvendig.

03
Rengjøringsprosedyre

I tillegg til å sikre renslighet ved å kontrollere miljøet og velge riktig utstyr, må medisinske renrom også utføre strenge rengjøringsprosedyrer. Disse prosedyrene skal utføres i samsvar med følgende krav:

Regelmessig rengjøring: Medisinske renrom bør rengjøres og desinfiseres daglig for å sikre at de holder seg rene til enhver tid.

Strenge prosedyrer: Rengjøringsprosedyrer bør inkludere detaljerte prosedyrer og retningslinjer for å sikre at alle områder av utstyr, overflater og verktøy rengjøres grundig.

Krav til ansatte: Rengjøringsprosedyrer bør tydeliggjøre arbeidernes plikter og krav for å sikre at de er i stand til å rengjøre og desinfisere utstyr, overflater og gulv, og holde arbeidsområdet rent.

Desinfeksjonskjemikalier:Noen intensive kjemiske desinfeksjonskjemikalier vil bli brukt i medisinske renrom. Det er nødvendig å sørge for at de overholder de nødvendige kravene til dekontaminering og desinfeksjon, og at de ikke reagerer med andre rengjøringskjemikalier eller medisiner.