Farmaceutyczny

ROZWIĄZANIE FARMACEUTYCZNE BSLtech

Rozwijając swoją wiedzę specjalistyczną w branży farmaceutycznej, jakość jest priorytetem. Surowe regulacje w branży stwarzają potrzebę stosowania pomieszczeń czystych, spełniających wszystkie wymogi.

BSL Cleanroom dostarcza mini-środowiska i zintegrowane strefy przepływu laminarnego z klasą ISO 5 (EU GGMP A/B). Chronią one krytyczne procesy, dzięki czemu reszta pomieszczenia czystego może spełniać wymagania niższej klasy ISO. Pozwala to na optymalizację kosztów operacyjnych. Norma EU GGMP jest powiązana z normą ISO 14644-1 dla pomieszczeń czystych.

Izolacja

Aby zapobiec zanieczyszczeniom krzyżowym, BSL dostarcza czyste pomieszczenia izolacyjne. Opcjonalnie dostępne z ciągłym monitoringiem procesów. Konstrukcja pomieszczenia czystego gwarantuje izolację wszystkich zanieczyszczeń powietrza pochodzących od personelu i procesów poza pomieszczeniem. Czysty przepływ powietrza w dół chroni proces w pomieszczeniu izolacyjnym. Czyste pomieszczenia izolacyjne idealnie nadają się do przetwarzania proszków, ważenia, testów czystości, analizy chemicznej i pakowania.

Typowe procesy w przemyśle farmaceutycznym:

● Produkcja na zlecenie osób trzecich
● Opakowanie typu blister
● Produkcja rękawów do opakowań medycznych
● Produkcja kapsułek i tabletek
● Pobieranie próbek produktu i ponowne pakowanie
● Obsługa proszków, ważenie
● Osłony maszyn/linii produkcyjnych