
BSLtech Pharmaceutical РЕШЕНИЕ
При развитии вашего опыта в фармацевтической отрасли качество превыше всего. Строгое регулирование в отрасли обуславливает необходимость в чистых помещениях, соответствующих всем нормам.
BSL Cleanroom предлагает мини-зоны и интегрированные ламинарные зоны с классом чистоты ISO 5 (EU GGMP A/B). Они защищают критически важные процессы, поэтому для остальной части чистого помещения может быть достаточно более низкого класса ISO. Это позволяет оптимизировать эксплуатационные расходы. EU GGMP имеет перекрестную ссылку на стандарт чистых помещений ISO14644-1.
Изоляция
Для предотвращения перекрестного загрязнения компания BSL предлагает изолированные чистые помещения. Опционально возможна поставка с непрерывным мониторингом процессов. Конструкция чистого помещения гарантирует изоляцию всех загрязнений, передающихся воздушно-капельным путем, от персонала и процессов за пределами помещения. Чистый нисходящий поток защищает процесс в изолированном пространстве. Изолированные чистые помещения идеально подходят для обработки порошков, взвешивания, испытаний на чистоту, химического анализа и упаковки.
Типичные процессы в фармацевтической промышленности:
● Стороннее (контрактное) производство
● Блистерная упаковка
● Изготовление рукавов для медицинской упаковки
● Производство капсул и таблеток
● Отбор проб продукции и переупаковка
● Обработка порошка, взвешивание
● Машины для покрытия / производственные линии