Требования к медицинским чистым помещениям

Первым этапом проектирования чистого помещения является контроль микроклимата. Это означает обеспечение надлежащего контроля воздуха, температуры, влажности, давления и освещения в помещении. Контроль этих параметров должен соответствовать следующим требованиям:

Воздух: Воздух — один из важнейших факторов чистого медицинского помещения. Необходимо следить за тем, чтобы содержание в нём микроорганизмов и химических веществ поддерживалось в пределах нормы. Воздух в помещении следует фильтровать 10–15 раз в час для удаления частиц размером более 0,3 мкм. Необходимо обеспечить чистоту воздуха.

Соблюдайте правила.

Температура и влажность: Температура и влажность в чистом медицинском помещении также должны строго контролироваться. Температура должна поддерживаться в диапазоне 18–24°C, а влажность – в диапазоне 30–60%. Это способствует обеспечению нормальной работы персонала и оборудования, а также предотвращает порчу и биологическое загрязнение лекарственных средств.

Давление: давление в чистом помещении для лекарственных препаратов должно быть ниже, чем в окружающей среде, и поддерживаться на постоянном уровне, что помогает предотвратить проникновение наружного воздуха в помещение, тем самым обеспечивая чистоту лекарственных препаратов.

Освещение: Освещение в чистом медицинском помещении должно быть достаточно ярким, чтобы персонал мог хорошо видеть работающее оборудование и препараты, и его можно было контролировать в диапазоне 150–300 люкс.

02
Выбор оборудования

Оборудование для чистых медицинских помещений крайне важно. Необходимо выбрать оборудование, отвечающее санитарным требованиям, легко поддающееся очистке и надежное. При выборе следует учитывать следующие факторы:

Материалы: Корпус оборудования для чистых помещений должен быть изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, которая легко чистится и способствует уменьшению загрязнения.

Система фильтрации: В системе фильтрации следует использовать эффективный HEPA-фильтр, способный отфильтровывать частицы и бактерии размером более 0,3 микрона.

Коэффициент использования: Коэффициент использования оборудования должен быть максимально высоким, что поможет повысить эффективность производства.

Скорость производства: Скорость производства оборудования должна соответствовать ожидаемому спросу и при необходимости корректироваться.

Техническое обслуживание: Оборудование должно быть простым в обслуживании, чтобы при необходимости можно было выполнять техническое обслуживание и ремонт.

03
Процедура очистки

Помимо обеспечения чистоты посредством контроля окружающей среды и выбора правильного оборудования, в медицинских чистых помещениях также необходимо строго соблюдать процедуры уборки. Эти процедуры должны проводиться в соответствии со следующими требованиями:

Регулярная уборка: Чистые помещения в медицинских учреждениях следует убирать и дезинфицировать ежедневно, чтобы они всегда оставались чистыми.

Строгие процедуры: Процедуры очистки должны включать подробные процедуры и инструкции, гарантирующие тщательную очистку каждой зоны оборудования, поверхностей и инструментов.

Требования к сотрудникам: Процедуры уборки должны четко определять обязанности и требования работников, чтобы гарантировать, что они смогут чистить и дезинфицировать оборудование, поверхности и полы, а также содержать рабочее место в чистоте.

Дезинфицирующие химикаты:В чистом медицинском помещении будут использоваться интенсивные химические дезинфицирующие средства. Необходимо убедиться, что они соответствуют требованиям к дезактивации и дезинфекции и не вступают в реакцию с другими чистящими средствами или лекарственными средствами.