เภสัชกรรม

โซลูชันเภสัชกรรม BSLtech

เมื่อพัฒนาความเชี่ยวชาญของคุณในอุตสาหกรรมยา คุณภาพต้องมาก่อน กฎระเบียบที่เข้มงวดในอุตสาหกรรมทำให้จำเป็นต้องมีห้องปลอดเชื้อที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่สอดคล้องกับกฎระเบียบทั้งหมด

BSL Cleanroom จัดหาสภาพแวดล้อมขนาดเล็กและโซนการไหลแบบลามินาร์แบบบูรณาการตามมาตรฐาน ISO Class 5 (EU GGMP A/B) สิ่งเหล่านี้ช่วยปกป้องกระบวนการสำคัญ ทำให้ส่วนที่เหลือของห้องคลีนรูมสามารถทำงานภายใต้มาตรฐาน ISO ที่ต่ำกว่าได้ ซึ่งช่วยให้สามารถเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนการดำเนินงานได้ GGMP ของสหภาพยุโรปมีการอ้างอิงไขว้กับมาตรฐานห้องคลีนรูม ISO14644-1

การแยกตัว

เพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม BSL จัดหาห้องคลีนรูมแยกส่วน สามารถเลือกติดตั้งระบบตรวจสอบกระบวนการอย่างต่อเนื่องได้ การออกแบบห้องคลีนรูมนี้รับประกันการป้องกันการปนเปื้อนในอากาศทั้งหมดของบุคลากรและกระบวนการภายนอกพื้นที่ ระบบการไหลลงที่สะอาดช่วยปกป้องกระบวนการในพื้นที่ฉนวน ห้องคลีนรูมแยกส่วนเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการบำบัดผง การชั่งน้ำหนัก การทดสอบความบริสุทธิ์ การวิเคราะห์ทางเคมี และการบรรจุ

กระบวนการทั่วไปในอุตสาหกรรมยา:

● การผลิตโดยบุคคลที่สาม (ตามสัญญา)
● บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง
● การผลิตปลอกแขนสำหรับบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์
● การผลิตแคปซูลและยาเม็ด
● การสุ่มตัวอย่างสินค้าและการบรรจุใหม่
● การจัดการผง การชั่งน้ำหนัก
● ครอบคลุมเครื่องจักร / สายการผลิต