İlaç

BSLtech İlaç ÇÖZÜMÜ

İlaç sektöründe uzmanlığınızı geliştirirken kalite her şeyden önce gelir. Sektördeki sıkı düzenlemeler, tüm yönetmeliklere uygun tesislere sahip temiz odalara olan ihtiyacı doğurmaktadır.

BSL Cleanroom, ISO Sınıf 5 (AB GGMP A/B) sertifikalı mini ortamlar ve entegre laminer akış bölgeleri sağlar. Bunlar kritik süreçleri koruyarak, temiz odanın geri kalanının daha düşük bir ISO sınıfıyla yeterli olmasını sağlar. Bu da işletme maliyetlerinin optimizasyonuna olanak tanır. AB GGMP, temiz oda standardı ISO14644-1 ile çapraz referanslıdır.

İzolasyon

Çapraz bulaşmayı önlemek için BSL, izolasyon temiz odaları tedarik eder. İsteğe bağlı olarak proseslerin sürekli izlenmesi de sağlanır. Temiz odanın tasarımı, personel ve proseslerin havadaki tüm kontaminasyonunun alan dışında izole edilmesini sağlar. Temiz bir aşağı akış, izolasyon alanındaki prosesi korur. İzolasyon temiz odaları, tozların işlenmesi, tartım, saflık testleri, kimyasal analiz ve paketleme için idealdir.

İlaç endüstrisindeki tipik prosesler:

● Üçüncü taraf (sözleşmeli) üretim
● Blister ambalaj
● Tıbbi ambalajlar için kılıf imalatı
● Kapsül ve tablet üretimi
● Ürün örneklemesi ve yeniden paketleme
● Toz elleçleme, tartma
● Kaplama makineleri / üretim hatları