Dược phẩm

GIẢI PHÁP DƯỢC PHẨM BSLtech

Khi phát triển chuyên môn trong ngành dược phẩm, chất lượng luôn được đặt lên hàng đầu. Các quy định nghiêm ngặt trong ngành đòi hỏi phải có phòng sạch với cơ sở vật chất tuân thủ mọi quy định.

BSL Cleanroom cung cấp môi trường vi mô và vùng dòng khí tầng tích hợp đạt chuẩn ISO Class 5 (EU GGMP A/B). Những hệ thống này bảo vệ các quy trình quan trọng, do đó phần còn lại của phòng sạch có thể đáp ứng được tiêu chuẩn ISO thấp hơn. Điều này cho phép tối ưu hóa chi phí vận hành. EU GGMP có tham chiếu chéo với tiêu chuẩn phòng sạch ISO14644-1.

Sự cách ly

Để ngăn ngừa lây nhiễm chéo, BSL cung cấp phòng sạch cách ly. Có thể tùy chọn lắp đặt hệ thống giám sát quy trình liên tục. Thiết kế phòng sạch đảm bảo cách ly mọi nguồn lây nhiễm trong không khí từ nhân viên và quy trình bên ngoài không gian. Dòng chảy xuống sạch sẽ bảo vệ quy trình trong không gian cách nhiệt. Phòng sạch cách ly lý tưởng cho việc xử lý bột, cân, kiểm tra độ tinh khiết, phân tích hóa học và đóng gói.

Các quy trình điển hình trong ngành dược phẩm:

● Sản xuất theo hợp đồng của bên thứ ba
● Bao bì vỉ
● Chế tạo ống bọc cho bao bì y tế
● Sản xuất viên nang và viên nén
● Lấy mẫu sản phẩm và đóng gói lại
● Xử lý bột, cân
● Máy phủ / dây chuyền sản xuất